职位描述 1.1全面负责QC部门质量检验工作 1.2负责组织QC人员完成原辅料包装材料取样、检验、留样、治疗型半成品检验、灭菌前微生物污染水平检验、成品检验、留样、持续稳定性考察、稳定性考察及相容性试验、工艺用水取样和检验、洁净区环境监控、试剂试液管理(包括毒性试剂和易制毒试剂)、标准溶液滴定液管理、标准品对照品管理、菌毒种管理、培养基管理、检验仪器管理、玻璃仪器管理、小容量玻璃仪器校准管理、检验仪器和检验方法的确认与验证、确认与验证中的检验等工作，对 QC人员工作纪律、完成情况及工作环境卫生情况进行检查，并对QC人员进行必要的培训。 1.3负责检验SOP及QC管理文件的起草与修订，并参与质量标准的制定 1.4负责检验报告单的开具 1.5负责检验方法的开发。 1.6负责制定年度持续稳定性考察计划并组织实施，每年度出具年度稳定性考察报告 1.7负责稳定性考察方案及相容性试验方案的起草，并组织实施，出具稳定性考察报告、相容性试验报告 1.8负责制定化验室年度验证及确认总计划(包括检验仪器和检验方法、化验室洁净区验证)，并组织实施 1.9负责检验成本的控制，试剂、对照品、仪器耗材、玻璃仪器等的申购。 1.10负责检验用毒品的保管工作，对因保管不当而造成的毒品和毒性品、危险品遗失负责。 1.11负责化验室记录的及时整理及档案工作、负责年度质量回顾分析工作。112负责完成各级领导临时交办的其它工作以及配合公司各部门开展工作 任职要求 2.1学历/专业职称:本科以上学历药学及相关专业 2.2工作经验:4年以上药厂QC管理和GMP监管执行经验 2.3具有相关的制药知识以及分析经验。 2.4熟悉GMP熟悉Office软件，尤其是Excel，具有数据分析能力。